| 注册证编号 | 晋械注准20202200066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市怀诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 生产地址 | 太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南） |
| 产品名称 | 热奄灸疗包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm、100mm×120mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外包装袋和灸体组成。外包装袋由铝箔袋制成，灸体由固定层、发热包和灸材组成。固定层采用专用无纺布胶带，发热包由还原铁粉、活性炭、盐、蛭石、水和内包装袋组成，灸材由艾绒和盐组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医热奄包疗法；通过发热包对灸材加热的隔物灸灸法灸疗，用于促进局部血液循环、辅助消炎和止痛。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
