| 注册证编号 | 晋械注准20202400003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（活化凝血）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂R1：0.1%高岭土、0.5mol/L缓冲液、5%稳定剂、0.2%混合蛋白；试剂R2:0.2mol/lL氯化钙溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于检测人全血中的血凝时间（R)、血凝速率（Angle）、血块成型时间（K）、血块强度（MA）、血凝指数（CI）指标，用于人体凝血功能的检测。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/9 |
| 生效日期 | 2020/1/9 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
