| 注册证编号 | 晋械注准20242170017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西百特辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 生产地址 | 山西省运城市盐湖高新技术产业开发区振兴大道20号 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔输水管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A、B、C、D、E、F、G、H 规格：φ6.0、φ4.9、φ7.2、φ7.3、 φ7.5、φ4.8、φ6.6、φ6.9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要采用医用高分子材料制成，由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护帽、滴斗、管路、开关、硅胶管、接头、冲洗管组成。其中滴斗、管路、冲洗管采用PVC材料制成，瓶塞穿刺器保护帽、瓶塞穿刺器、开关采用ABS材料制成；接头采用PP材料制成；初包装为纸塑袋。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供人体牙科种植过程中口腔输水用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
