| 注册证编号 | 渝械注准20222170221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆晶美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市渝中区上清寺路7号 |
| 生产地址 | 重庆市渝中区上清寺路2号附4号；重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2；重庆市渝中区上清寺路10号（自编号1003）；重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号 |
| 产品名称 | 定制式固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器（JMJZ-GC）； 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器（JMJZ-GD） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 激光选区熔化钴铬合金支架型固定矫治器（JMJZ-GC）：该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合型固定矫治器（JMJZ-GD）：该类固定矫治器由牙科用激光选区熔化合金粉末、牙科树脂基托材料、螺旋器，经过CAD设计、选区激光熔化、弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防、阻断、治疗患者错牙合畸形。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
