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山西久可生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202080063”基本信息
注册证编号晋械注准20202080063 [查看相关产品信息]
注册人名称山西久可生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
生产地址山西省太原市迎泽区南内环东街158号(互联网+智慧产业园A座D101号)
产品名称一次性使用无菌鼻氧管
管理类别第二类
型号规格普通型:BY-F15-1、BY-F18-1、BY-F15-2、BY-F18-2、BY-F15-3、BY-F18-3;湿化型:BY-F15-1S、BY-F15-1M、BY-F15-1L、BY-F18-1S、BY-F18-1M、BY-F18-1L、BY-F15-2S、BY-F15-2M、BY-F15-2L、BY-F18-2S、BY-F18-2M、BY-F18-2L、BY-F15-3S、BY-F15-3M、BY-F15-3L、BY-F18-3S、BY-F18-3M、BY-F18-3L。
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管分别由鼻氧管或鼻氧管和带液湿化瓶组成,分为普通型和湿化型。普通型由接头、连接管(总管、支管)、圆三通、T型三通、出气头(单、双鼻)、固定圈组成。湿化型由普通型鼻氧管、瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头、密封塞和密封盖组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途与供氧系统配套供人体吸入氧气用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/7/17
生效日期2020/7/17
有效期至2025/7/16
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