| 注册证编号 | 晋械注准20212170051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 产品名称 | 医用多肽口腔敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 凝胶型：0.2g/支、0.3g/支、0.5g/支、0.6g/支、1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、45g/支、60g/支、80g/支 液体型：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦芽糖糊精、丙二醇、羟丙基甲基纤维素、戊二醇、生物多肽、薄荷香精、纯化水等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的疼痛及创面的辅助治疗，缓解放化疗所致口腔粘膜炎。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/8 |
| 生效日期 | 2021/7/8 |
| 有效期至 | 2026/7/7 |
