| 注册证编号 | 晋械注准20222180006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、 曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 医用妇科阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、纯化水及一次性推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的辅助治疗与护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
