| 注册证编号 | 沪械注准20172060334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海百腾医疗装备实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇沪宜公路2585号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄17号4楼（真如创业工业区） |
| 产品名称 | 高频源移动式C臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BG9000-1（配置1、配置2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品具有两种配置：配置1:产品由组合式机头、控制台、影像增强器电视系统、C型臂架等组成。配置2:产品由组合式机头、控制台、影像增强器电视系统、C型臂架等组成。产品所含软件名称为键盘及显示软件，发布版本Ver 1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院急诊室、骨科、外科的手术室中进行X射线透视和摄影。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/24 |
| 生效日期 | 2021/12/24 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
