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山西康泰药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232180207”基本信息
注册证编号晋械注准20232180207 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康泰药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省临汾市侯马经济开发区侯风线一号晋南物流园805号
生产地址河南省郑州市二七区马寨镇笃勤街56号中物科技园5幢17号(委托生产)
产品名称医用妇科阻菌凝胶
管理类别第二类
型号规格2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、10、15、20、30、50(单位:g/支)
结构及组成/主要组成成分该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、纯化水及一次性推注器组成。
适用范围/预期用途该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗与护理。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/12/27
生效日期2023/12/27
有效期至2028/12/26
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