| 注册证编号 | 晋械注准20232140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 平遥一兴医用防护用品有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市平遥县段村镇南常村 |
| 生产地址 | 山西省晋中市平遥县段村镇西安社村煤化集团光学材料产业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面耳挂型（17.5cm × 9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成。面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成、鼻夹由可塑性材料制成、口罩带由弹性材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/3/19 |
