| 注册证编号 | 晋械注准20232140029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 医用重组人源化胶原蛋白修护贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RBL-A（椭圆形）、RBL-B（月牙形）、RBL-C（异形）；规格：5、8、9、10、15、18、20、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、35（单位：g/袋） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由修护液、非织造布组成。修护液主要由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、海藻酸钠、三乙醇胺、纯化水、乙二胺四乙酸二钠，羟苯甲酯、羟苯丙酯组成。该产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合和皮肤修复。用于提供皮肤过敏、激光/光子/果酸换肤/微整形术后等浅表或非慢性创面的愈合环境。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
