| 注册证编号 | 晋械注准20192400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层2号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胰岛素生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书组成，其中IGFBP-1检测试剂主要组成成分有: 1.硝酸纤维素膜:检测线(T线)包被有抗-IGFBP-la单抗，质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多抗:2.偶合物垫:玻璃纤维素膜，包被有抗-IGFBP-1B单抗:3.样品垫:玻璃纤维素膜; 4.液体吸收垫:植物纤维素: 5.PVC 底板:PVC片: 6.塑料卡壳:PS 塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定性检测阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2029/4/6 |
