| 注册证编号 | 湘械注准20212072000 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 优脑银河（湖南）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201-1208房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1201-1208房 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MT10、MT10A、MT20、MT20A |
| 结构及组成/主要组成成分 | MT10磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件) 和一次性帽子(产品附件)组成。MT10A磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(标配新风冷线圈,选配强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。MT20磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。MT20A磁刺激仪主要由控制主机、肌电放大器、线圈(标配新风冷线圈,选配强冷线圈)、肌电放大器电极(产品附件)、导联线(产品附件)和一次性帽子(产品附件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过刺激人体中枢神经，记录和测量中枢运动传导功能疑似损伤患者神经电运动诱发电位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
