| 注册证编号 | 粤械注准20222221055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 全自动血液细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF8201P、BF8202P、BF8205P、BF8206P、BF8207P、BF8208P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进样部、样本分析检测部、气源、配附件及信息处理部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量；特定蛋白模块采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
