| 注册证编号 | 滇械注准20202400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | C肽（C-peptide)检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由1：硝酸纤维膜（抗人C肽（C-Peptide）抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜）、胶体金结合垫（胶体金标记的C肽金标记抗体）以及样本垫（玻璃纤维膜）、吸水纸和外壳组成；2：其他组成包括吸管、SD卡、干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套昊戌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪，用于定量检测人全血、血清及血浆中的C肽（C-peptide)的含量。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
