注册证编号 | 滇械注准20202400120 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
产品名称 | C肽(C-peptide)检测试剂盒(免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由1:硝酸纤维膜(抗人C肽(C-Peptide)抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜)、胶体金结合垫(胶体金标记的C肽金标记抗体)以及样本垫(玻璃纤维膜)、吸水纸和外壳组成;2:其他组成包括吸管、SD卡、干燥剂。 |
适用范围/预期用途 | 配套昊戌HX-201胶体金试纸分析仪、华科瑞HR-201免疫定量分析仪,用于定量检测人全血、血清及血浆中的C肽(C-peptide)的含量。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/30 |
生效日期 | 2020/7/30 |
有效期至 | 2025/7/29 |