| 注册证编号 | 滇械注准20242170042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南中齿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省玉溪市高新区凤凰路街道办事处葫芦社区居委会东风南路42号三楼 |
| 生产地址 | 云南省玉溪市高新区凤凰路街道办事处葫芦社区居委会东风南路42号三楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠（贴面、嵌体）；二氧化锆切削全瓷种植体上部冠（桥）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷种植体上部冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科瓷块、全瓷烤瓷粉等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
