无锡海鹰电子医疗系统有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242060438”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242060438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海鹰电子医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市运河西路3000号 |
| 生产地址 | 无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层 |
| 产品名称 | 掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-V10、HY-V11、HY-V12、HY-V20、HY-V21、HY-V22、HY-V30、HY-V31 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、掌超操作软件（发布版本号：V1）组成。其中主机由电路板(含掌超嵌入式软件,发布版本号:V1)、线缆、换能器、外壳组成。现有HY-V10、HY-V11、HY-V12、HY-V20、HY-V21、HY-V22、HY-V30、HY-V31共8种型号，其中型号HY-V10、HY-V11、HY-V12所配3.5MHzR60凸阵宽频探头，HY-V20、HY-V21、HY-V22所配7.5 MHzL38线阵宽频探头，HY-V30、HY-V31所配3.0MHzL15相控阵宽频探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
