| 注册证编号 | 滇械注准20232170061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南臻美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地13-1#云南茶叶产业研发基地10幢3楼302 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地13-1#云南茶叶产业研发基地10幢3楼302 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、镍铬合金铸造冠（桥）；钴铬合金、镍铬合金铸造烤瓷冠（桥）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；二氧化锆切削全瓷种植体上部冠（桥）；二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷种植体上部冠（桥）；铸瓷全瓷种植体上部冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2028/9/11 |
