珠海名匠数字口腔医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212170573”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212170573 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海名匠数字口腔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏东一路5号厂房二层D区 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏东一路5号厂房四层D区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）、铸瓷冠（嵌体贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、氧化锆烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 合金烤瓷产品采用普通金属合金经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；氧化锆烤瓷产品采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷产品由牙科全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；玻璃陶瓷产品采用全瓷材料经切削成型后再由烤瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2026/4/19 |
