| 注册证编号 | 滇械注准20182170009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬、镍铬合金铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；弯制支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、牙科激光选区熔化合金粉末、聚醚醚酮冠桥材料、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2028/3/21 |
