| 注册证编号 | 滇械注准20232170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明琢美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处石龙湖社区新加坡产业园昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期A18幢6层606-608 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处石龙湖社区新加坡产业园昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期A18幢6层606-608 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以牙用不锈钢丝、义齿基托树脂、合成树脂牙、牙用钴铬钼铸造合金、弹性义齿基托材料等为主要材料加工而成；产品结构主要分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成；全口义齿由人工牙、基托两部分组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
