| 注册证编号 | 滇械注准20212170034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明派瑞义齿科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经开区玉缘路新嘉源物流中心B区13栋A6楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明经济技术开发区现代国际综合物流中心新材料产品物流功能区内13A栋6层厂房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、贱金属铸造支架可摘局部义 齿、树脂基托总义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
