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贵州福美迪生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20142400001”基本信息
注册证编号黔械注准20142400001 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州福美迪生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省贵阳市白云区刘庄村猫山脚
生产地址贵州省贵阳市白云区刘庄村猫山脚
产品名称糖尿病足神经病变早期诊断试纸(汗印法)
管理类别第二类
型号规格一袋/盒(69mm×38mm、77m×57mm、85mm×60mm)
结构及组成/主要组成成分本品由衬底透明的聚烯烃薄膜(医用)、指示垫、氯化钴(涂布于指示垫),低变应原的医用聚丙烯醇酯胶体和隔离纸制造。能通过检测自主神经病变引起的汗液分泌变化从而对糖尿病足进行早期诊断。
适用范围/预期用途本品适用于糖尿病足部综合征进行早期预测。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2019/9/5
生效日期2019/9/5
有效期至2024/9/4
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