| 注册证编号 | 陕械注准20172170041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安九洲生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区明光路西侧凤城二路北侧西部超导院内 |
| 生产地址 | 西安国际港务区元朔大道东段北侧、汇悦城东1层4-9轴/A-D轴 |
| 产品名称 | 齿科镍基合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品化学成分由：镍：62±2％，铬：25±2％，钼：11±1％，硅：1±0.5％，铁（Fe）≤1％，锰（Mn）≤1％，碳（C）≤0.35％，铍（Be）≤0.02％，镉（Cd）≤0.02％组成；固相线温度为1330℃±50℃，液相线温度为1370℃±50℃；硬度≥180HV；线胀系数13.5×10-6K-1±0.5×10-6K-1；屈服强度≥250MPa；断后伸长率≥10％；密度：8.4g/cm3±5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制作牙冠、固定桥、义齿支架。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/13 |
| 生效日期 | 2022/6/13 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
