| 注册证编号 | 苏械注准20172020968 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：CPH30，CPH32，CPH34，CPH36，CPH 28ST，CPH 30ST，CPH 32ST，CPH 34ST辅件：CK30，CK32，CK34，CK36，CK 28ST，CK 30ST，CK 32ST，CK 34ST |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及辅件由吻合器和辅件组成。吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、切刀、吻合钉组成，辅件由扩肛器、内衬、荷包导引器、线钩、护肠板组成。吻合器根据选配辅件不同分为全切型和选择性切除型两种形式；按吻合器头部直径不同分为30mm、32mm、34mm、36mm四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
