| 注册证编号 | 粤械注准20242080618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 一次性使用除颤电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MR66 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接器，电缆，电极片和心肺复苏传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用除颤电极与迈瑞公司制造的除颤器配合使用，用于对患者进行体外除颤、心脏电复律、无创起搏、心律识别检测和心肺复苏过程中的质量监测与反馈。其中心肺复苏过程中的质量监测与反馈包括按压深度、按压频率。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
