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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400099”基本信息
注册证编号滇械注准20162400099 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称乳酸脱氢酶同工酶检测试剂盒(化学抑制法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL×1R2:20mL×1 R1:50mL×2R2: 25mL×2 R1: 40mL×2R2: 20mL×2 R1: 17.2mL×6R2: 8.6mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 乳酸脱氢酶同工酶校准品:1 mL(可选购) 乳酸脱氢酶同工酶质控品:1 mL(可选购)
结构及组成/主要组成成分R1:L-乳酸50 mmol/L、硫氰酸胍210 mmol/L R2:NAD 10moL/L
适用范围/预期用途用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶(LDH1)含量的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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