| 注册证编号 | 滇械注准20162400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶检测试剂盒 胶乳增强免疫比浊法 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL×6R2：5.8mL×6 R1：30mL×1R2：10mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200test×1 1L×1 髓过氧化物酶校准品：5×0.5mL；5×1mL；1×1mL（可选购） 髓过氧化物酶质控品：2×0.5mL；2×1mL；1×1mL（可选购） " |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L R2：抗人髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒20ml/L、磷酸盐缓冲液25mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆中髓过氧化物酶含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
