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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400112”基本信息
注册证编号滇械注准20162400112 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称髓过氧化物酶检测试剂盒 胶乳增强免疫比浊法
管理类别第二类
型号规格"R1:45mL×1R2:15mL×1 R1:60mL×2R2:20mL×2 R1:16.8mL×6R2:5.8mL×6 R1:30mL×1R2:10mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200test×1 1L×1 髓过氧化物酶校准品:5×0.5mL;5×1mL;1×1mL(可选购) 髓过氧化物酶质控品:2×0.5mL;2×1mL;1×1mL(可选购) "
结构及组成/主要组成成分"R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L R2:抗人髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒20ml/L、磷酸盐缓冲液25mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L "
适用范围/预期用途用于人血清、血浆中髓过氧化物酶含量的体外定量测定。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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