| 注册证编号 | 滇械注准20162400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 唾液酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30mL ×1R2：10mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1 R1：30mL×2R2：10mL×2 R1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL ×2R2：5.8mL×2 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 唾液酸校准品：1×1mL（可选购）唾液酸质控品：0.5×1mL；1×1mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris缓冲液（PH7.0）100mmol/L、 神经氨酸苷酶≥0.2U/mL、LDH≥2KU/mL R2: Tris缓冲液（PH9.0）100mmol/L、NADH≥0.2mmol/L、N-乙酰神经氨酸醛缩酶≥2KU/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中唾液酸含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
