北京汇影互联科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20202010042”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20202010042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京汇影互联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区东北旺西路8号中关村软件园8号楼109号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺强路1号3幢2层西侧 |
| 产品名称 | 便携式B型超声诊断设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PL100、PL100S、PC100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由便携式B型超声诊断设备(探头)和配套软件（软件名称：手持超声，版本V1.0.0）组成，手持超声（软件）需安装在配合使用的移动终端内（移动终端本身不属于产品组成）。产品示意图见图1，各产品型号规格见表1。图1产品示意图表1便携式B型超声诊断设备各型号规格型号PL100PL100SPC100探头类型线阵线阵（小）凸阵探头型号L10-5L10-5SC5-2标称频率7.5MHz8.0MHz3.5MHz尺寸110*60*25mm115*45*25mm120*80*30mm电源条件移动终端内置电源（DC+5V）终端配置情况软件运行于Android6.0及以上的USBTypeC接口的移动终端，5寸及以上屏幕（分辨率不少于1280x720)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/13 |
| 生效日期 | 2020/2/13 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
