| 注册证编号 | 粤械注准20172141602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 产品名称 | 桡动脉压迫止血带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCW-ZXD-1、SCW-ZXD-2、SCW-ZXD-3、SCW-ZXD-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SCW-ZXD-1主要由固定板、弹性体1和固定带组成； SCW-ZXD-2主要由固定板、弹性体1、弹性体2、固定带和旋钮组成； SCW-ZXD-3主要由固定板、固定带、气囊、充气管、指示球囊和充气阀组成； SCW-ZXD-4主要由气囊式止血带和球囊充启器组成，其中球囊充启器由外套、芯杆和活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
