| 注册证编号 | 滇械注准20202140085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南骊轩医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省楚雄彝族自治州禄丰县恐龙谷 |
| 生产地址 | 云南省楚雄彝族自治州禄丰县恐龙谷 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式 规格：17.5cm×9.5cmx3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供，产品性能符合YY/T0969-2013 《一次性使用医用口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
