| 注册证编号 | 鲁械注准20232141089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市沂南县苏村镇工业园 |
| 生产地址 | 山东省临沂市沂南县苏村镇工业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠耳挂式（大 小）、无菌型折叠头戴式、非无菌型折叠耳挂式（大 小）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶和涤纶组成的弹性材料制成;鼻夹由聚丙烯内置铁丝或金属铝条材料制成，调节扣由硅胶材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
