| 注册证编号 | 滇械注准20232140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：H1型耳挂式（17.5cm×9.5cm×3层）、H2型系带式（17.5cm×9.5cm×3层）规格：灭菌和非灭菌 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能结构及组成：本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料、非织造布制成。口罩尺寸均为17.5×9.5（CM）三层结构。分为非灭菌型和灭菌型，灭菌型采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颚，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
