| 注册证编号 | 滇械注准20242080064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南云友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
| 产品名称 | 一次性医用过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 C型：C1、C2、C3、C4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用过滤器主要由上盖、过滤介质、下盖三部分组成，按外形和结构不同分为A型和C型，A型带鲁尔接头和护帽，C型可选配咬口，C型过滤器按接口尺寸和内径大小分为C1、C2、C3、C4等四种规格，过滤器壳体采用ABS材料制成，过滤介质采用聚丙烯复合材料制成。咬口采用聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物在内的颗粒，以防止患者呼吸系统交叉感染。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/2 |
| 生效日期 | 2024/8/2 |
| 有效期至 | 2029/8/1 |
