| 注册证编号 | 苏械注准20182220224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏量点科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号26幢701室 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号26幢702室 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NepQD-Infinity-V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本干式荧光免疫分析仪由主机、电源适配器、USB数据线组成。主机主要由主系统部分和光学模块部分组成，其中主系统部分由控制单元和输出/显示单元组成，光学模块部分由光学单元和机械单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本干式荧光免疫分析仪需与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
