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云南康帆医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222140127”基本信息
注册证编号滇械注准20222140127 [查看相关产品信息]
注册人名称云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市东川区碧谷街道小新村
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号
产品名称医用棉纱垫
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 规格:(5~200)cm×(5~100)cm×(1~24)层 纱线数12~27.5c
结构及组成/主要组成成分医用棉纱垫Ⅰ型由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁或缝制而成的长方形或方形敷料,无切边外露,四周缝合,角部可缝制一根垫带,垫带由棉线制成。Ⅱ型由两层医用脱脂纱布折成长方形或方形,无切边外露,四周缝合,角部可缝制一根垫带,垫带由棉线制成。Ⅲ型由两层夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布折成长方形或方形,无切边外露,四周缝合,角部可缝制一根垫带,垫带由棉线制成。Ⅳ型由两层夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁或缝制而成的长方形或方形敷料,无切边外露,四周缝合,角部可缝制一根垫带,垫带由棉线制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,为一次性使用无菌产品。产品性能符合YY 0594-2006《外科纱布敷料通用要求》标准要求。
适用范围/预期用途用于临床护创和吸收手术过程中的体内渗出液。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/10/31
生效日期2022/10/31
有效期至2027/10/30
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