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云南康帆医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162140057”基本信息
注册证编号滇械注准20162140057 [查看相关产品信息]
注册人名称云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号
生产地址云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号
产品名称医用脱脂棉
管理类别第二类
型号规格医用脱脂棉型号为无菌型和非无菌型。规格按最小包装装量划分,分为5g、10g、50g、100g、350g、500g、800g、1000g(其他规格按客户要求制造)。
结构及组成/主要组成成分本产品由天然棉花经除去夹杂物,脱脂、漂白加工而成。色泽洁白、质地轻柔细软,富有弹性,吸水性强。产品性能符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准要求。本产品分为无菌和非无菌包装两类。无菌包装经环氧乙烷灭菌,为一次性无菌产品;非无菌包装如用户使用需灭菌,建议采用湿热灭菌法灭菌。该产品仅限一次性使用,包装破损、超过有效期严禁使用,用后销毁。
适用范围/预期用途医用敷料,主要作为制造棉球、棉签、棉垫等卫生用品原料。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/4/1
生效日期2022/4/1
有效期至2027/3/31
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