| 注册证编号 | 滇械注准20202140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普洱市产投医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省普洱市思茅区鱼水路18号 |
| 生产地址 | 云南省普洱市思茅区倚像镇帝泊洱大道民族医药研究所4楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "型号：平面形耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm×3层、" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。 产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。 产品技术要求：1.1产品结构及组成：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0469-2011《医用外科口罩》要求。2.2结构与尺寸：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合标志的设计尺寸。最大偏差应不超过±0.5cm。2.9 微生物指标：灭菌口罩应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/8 |
| 生效日期 | 2021/3/8 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
