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昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20202140008”基本信息
注册证编号滇械注准20202140008 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明宝利康医疗卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆明市高新技术开发区科高路998号
生产地址昆明市高新技术开发区科高路998号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式、绑带式 规格:17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9.5cm×4层
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体由外层防粘无纺布、中间层为过滤材料(聚丙烯熔喷布)及内层防粘无纺布为主要材料组成;附属材料包括金属条(鼻夹)、耳带(口罩带)及包边布组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/26
生效日期2021/9/26
有效期至2026/9/25
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