| 注册证编号 | 滇械注准20192140072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为A型耳挂式，B型绑带式；规格为大号190mm×170mm，中号170mm×150mm，小号160mm×140mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体、鼻夹及口罩带组成，口罩体有三层结构分为：内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶，非弹性材料为无纺布。经裁剪、高温机压、装袋，灭菌制成。为一次性无菌产品，经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/16 |
| 生效日期 | 2019/12/16 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
