| 注册证编号 | 甘械注准20182170071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘肃东兴义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪镇东坪街542号火炬大厦15、16层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪镇东坪街542号火炬大厦15、16层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷冠桥、金属冠桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。由固位体、桥和连接体组成。固位体为冠外固位体，为金属冠，由齿科镍铬合金、钴铬合金、纯钛金属铸造制成，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末3D打印制成；烤瓷冠由齿科镍铬合金、钴铬合金、纯钛金属铸造内冠，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末3D打印内冠，外加瓷粉烧制而成。桥由齿科镍铬合金、钴铬合金、纯钛金属铸造基冠，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末3D打印基冠，外加瓷粉烧制而成，或用瓷粉制成全瓷。连接体由齿科镍铬合金、钴铬合金、纯钛金属铸造制成，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末3D打印制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/6 |
| 生效日期 | 2024/8/6 |
| 有效期至 | 2028/12/9 |
