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红云制药(昆明)有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222140094”基本信息
注册证编号滇械注准20222140094 [查看相关产品信息]
注册人名称红云制药(昆明)有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市五华区学府路604号
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称医用外科口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式 175mm×95mm×3层,平面形耳挂式145mm×95mm×3层(成人款),平面形绑带式175mm×95mm×3层
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩(非无菌)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供,产品性能符合YY 0469-2011《医用外科口罩》要求。
适用范围/预期用途覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/6/22
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