| 注册证编号 | 滇械注准20202140124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲靖康鸿医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式 规格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布面料经缝制、上松紧、热合而成。由连帽上衣、裤子组成，为连体式结构。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以非无菌形式提供,产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，防护服抗合成血液穿透性达到2级；不具有阻燃性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/22 |
| 生效日期 | 2021/11/22 |
| 有效期至 | 2026/11/21 |
