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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400862”基本信息
注册证编号浙械注准20152400862 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(ACB试验法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×2 试剂2:60mL×1;试剂1:90mL×2 试剂2:90mL×1;试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:Co2+、稳定剂 ;试剂2:DTT、稳定剂 。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中缺血修饰白蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/12
生效日期2020/11/12
有效期至2025/11/11
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