| 注册证编号 | 苏械注准20212060826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Affiniti 30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含显示器，控制面板，推车）、探头、可选部件（条码扫描仪，黑白图像打印机，彩色图像打印机，DVD驱动器，脚踏开关，ECG导联线）组成。应至少选配一把探头，选配探头型号（S4-2, S8-3, C6-2, C8-5, C9-4v, L12-4, L12-5, V6-2, 3D9-3v, D2cwc）。软件发布版本：1 。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于人体超声诊断成像 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
