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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182400050”基本信息
注册证编号滇械注准20182400050 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"R1: 21ml×4;R2:7ml×4 R1:30ml×2;R2:10ml×2 R1:30ml×3;R2:30ml×1 R1:30ml×4;R2:20ml×2 R1:36ml×2;R2:12ml×2 R1:36ml×4;R2:12ml×4 R1:45ml×1;R2:15ml×1 R1:45ml×2;R2:15ml×2 R1:45ml×2;R2:30ml×1 R1:45ml×4;R2:15ml×4 R1:45ml×4;R2:30ml×2 R1:45ml×8;R2:15ml×8 R
结构及组成/主要组成成分R1: Tris缓冲液:50 mmol/L(pH 8.0)聚乙二醇4% R2: 羊抗人Apo E抗体:20%
适用范围/预期用途用于体外检测人血清中载脂蛋白(ApoE)的含量。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2028/6/15
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