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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182400036”基本信息
注册证编号滇械注准20182400036 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"R1:21ml×4;R2:7ml×4 R1:30ml×2;R2:10ml×2 R1:30ml×3;R2:30ml×1 R1:30ml×4;R2:20ml×2 R1:36ml×2;R2:12ml×2 R1:36ml×4;R2:12ml×4 R1:45ml×1;R2:15ml×1 R1:45ml×2;R2:15ml×2 R1:45ml×2;R2:30ml×1 R1:45ml×4;R2:15ml×4 R1:45ml×4;R2:30ml×2 R1:45ml×8;R2:15ml×8 R1
结构及组成/主要组成成分"  R1: Tris缓冲液:100mmol/L(PH7.0) PEG6000:5g/L R2:Tris缓冲液:100mmol/L   (PH7.0 转铁蛋白抗体:20% 稳定剂:0.1g/L 牛血清白蛋白1g/L  防腐剂 :0.1%"
适用范围/预期用途用于体外测定人血清中转铁蛋白浓度。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2028/6/15
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