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哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20182180029”基本信息
注册证编号黑械注准20182180029 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨开发区迎宾路集中区太湖北路创业大厦五单元一、二层
生产地址哈尔滨开发区迎宾路集中区太湖北路创业大厦五单元二层
产品名称红外生物效应治疗仪
管理类别第二类
型号规格YEN-I型、YEN-II型、YEN-II型
结构及组成/主要组成成分YEN-I型:由主机和副治疗头组成,主机包括长立体弧形前面板,侧端备有发射红外的治疗头,前面板上有4组LED数码显示管。YEN-II型和YEN-III型:由主机、机械臂和主、副治疗头组成,主机包括长立体弧形前面板和带有活动脚轮的底座组成,主机上可安装上下左右活动的机臂,末端装有发射红外的治疗头。其中Ⅱ型前面板上有4组LED数码显管;III型前面板上有一个LCD液晶显示屏。
适用范围/预期用途适用于妇科疾病:慢性宫颈炎、宫颈柱状上皮异位、宫颈肥大的治疗。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/2/11
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