| 注册证编号 | 苏械注准20192401220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(碘化二甲氧基苯甲酰硫代胆碱底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：36mL×2瓶/盒，R2：12mL×2瓶/盒；R1：56mL×2瓶/盒，R2：16mL×2瓶/盒；R1：36mL×1瓶/盒，R2：12mL×1瓶/盒；R1：56mL×1瓶/盒，R2：16mL×1瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成 成分 含量R1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 35.7 g/LR2 5,5'-二硫双(2-硝基苯甲酸)（DTNB） 0.1～0.4 g/L 碘化二甲氧基苯甲酰硫代胆碱（DMBT） 0.7～2.3 g/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清中胆碱酯酶浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/17 |
| 生效日期 | 2019/10/17 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
